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【ChiCTR1900024339】HIV自我检测策略促进MSM群体知情交友的逐步阶梯随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900024339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病病毒/艾滋病

试验通俗题目

HIV自我检测策略促进MSM群体知情交友的逐步阶梯随机对照试验

试验专业题目

HIV自我检测策略促进MSM群体知情交友的逐步阶梯随机对照试验

申办单位信息
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110001

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临床试验信息
试验目的

1.评估HIV自我检测知晓性伴HIV感染状况的促进作用; 2.获得HIV自我检测对知晓性伴HIV感染状况后的性行为改变作用; 3.获得HIV自我检测对HIV检测频率的促进作用; 4.获得HIV感染状况性伴告知的影响因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SAS软件中Mersenne-Twister随机数生成器生成200组1-4随机数字表,将符合本项目纳入标准的受试对象根据其纳入本研究的顺序所对应的随机数字分配到A,B,C,D四个分组内。调查对象分组完毕后, 研究人员将从密闭容器中依次选择标有1,2,3和4的小球,以确定每组的干预顺序(A-B-C-D)

盲法

未说明

试验项目经费来源

“十三五” 国家科技重大专项课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-08

试验终止时间

2021-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性;2.年龄≥18岁;3.艾滋病毒抗体阴性;4.在过去6个月内与男性有过口交或肛交行为;5.过去3个月没有进行艾滋病毒检测;6.愿意提供电话号码和地址(用于HIVST套件的后续和发送);7.愿意接受HIVST工具包;8.愿意反馈有关性行为和艾滋病毒检测的真实信息;9.愿意在HIVST检测前后接受咨询与转介服务;

排除标准

1.正在参与其他研究项目; 2.无法阅读中文; 3.无法使用移动电话完成在线调查问卷; 4.不能提供书面知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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