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【ChiCTR2200057574】非吸收性外科缝线FiberWire与自体肌腱在内侧髌股韧带重建术中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌骨脱位

试验通俗题目

非吸收性外科缝线FiberWire与自体肌腱在内侧髌股韧带重建术中的应用价值

试验专业题目

非吸收性外科缝线FiberWire与自体肌腱应用于内侧髌股韧带重建术中的单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

验证髌骨脱位患者使用非吸收性外科缝线FiberWire进行内侧髌股韧带重建术的安全性、有效性及中期预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者指派一名特定人员采用随机数发生器产生随机数列，根据数列中奇偶性质分组，患者按照入院先后顺序依次入组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-07

试验终止时间

2024-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 至少出现两次及以上髌骨脱位； 2. 临床体格检查阳性； 3. 因髌骨不稳拟行独立性MPFL重建术； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 固定性髌骨脱位及习惯性髌骨脱位； 2. 胫骨结节偏离滑车沟20mm以上、严重高位髌骨、滑车发育异常（Dejour分型C、D型）、下肢力线异常等骨性结构异常； 3. 合并膝关节前、后交叉韧带及内外侧副韧带等重要韧带损伤； 4. 已知的重大肌肉骨骼疾病或认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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