【ChiCTR2500099298】基于抗阻运动的预康复对NAFLD患者有氧运动不良反应与获益的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099298

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于抗阻运动的预康复对NAFLD患者有氧运动不良反应与获益的影响

试验专业题目

基线骨骼肌水平对非酒精性脂肪肝患者有氧运动健康获益的影响研究

申办单位信息

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100084

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临床试验信息

试验目的

运动疗法是NAFLD治疗的重要组成部分，多项临床试验证实有氧运动是最有效的运动方式。但真实世界NAFLD患者受限于低肌肉骨骼功能和低代谢能力，导致NAFLD患者进行有氧运动时不良反应较多，依从性差，进而难以获得有氧运动的治疗效益。因此在进行有氧运动前对上述限制因素进行改善可能至关重要。鉴于抗阻运动已被证实能够增强肌肉骨骼系统，纠正糖代谢紊乱，还能够增加骨骼肌对于葡萄糖的摄取，增加静息状态与运动时的能量消耗，因此抗阻运动可能是解决上述限制因素，并增加有氧运动健康获益的理想方式。本研究的研究目的是：验证“基于抗阻训练的预康复能够减少NAFLD患者有氧运动时的不良反应并增加有氧运动后的健康获益”这一研究假设。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将受试者进行编号后使用SPSS25.0软件的转换-随机数字生成器将受试者均分至实验组（n=18）和对照组（n=18）

盲法

单盲，受试者。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

入选标准

1、久坐少动生活习惯（周体力活动小于90分钟） 2、MRI- PDFF＞＝5%；

排除标准

1、当患者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入临床研究： 2、存在不稳定的心血管疾病症状； 3、过量饮酒者（男性>30g/d，女性>20g/d） 4、患有其他肝脏疾病（病毒性肝炎等）； 5、癌症患者; 6、近期体重出现波动 7、未能填写知情同意书 8、经研究者评估受试者存在不适合参加研究的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

100084

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