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【ChiCTR2300069696】健身气功六字诀对非小细胞肺癌胸腔镜肺叶切除术后患者康复效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

健身气功六字诀对非小细胞肺癌胸腔镜肺叶切除术后患者康复效果的研究

试验专业题目

健身气功六字诀对非小细胞肺癌胸腔镜肺叶切除术后患者康复效果的研究

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临床试验信息
试验目的

故本研究对非小细胞肺癌胸腔镜肺叶切除患者手术前进行六字诀训练，旨在探讨六字诀对该患者呼气峰流量值、血气指标、恢复室留观时间、并发症及早期恢复质量的影响，从而为非小细胞肺癌胸腔镜肺叶切除术后患者早期恢复提供一种有效、简便的中医康复护理方法，也为六字诀在胸腔镜肺叶切除术后患者康复中的推广应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用 IBM SPSS 21.0 软件，根据随机对照原则，设定随机数字范围为 1～78，按照一定的顺序进行编号，生成随机分配序列，制作随机分组卡片，将其装入不透光的信封中密闭中，将信封按照随机数字卡片中的随机数字进行编号，并按顺序放好，由负责随机的人员妥善保管，该人员不参与试验研究的其他环节。研究人员对患者进行一般资料的评估与采集后，按照患者纳入本研究的顺序，选择编号相同的信封，并依据信封中随机分组卡上的组别确定患者所在组别，方案实施者严格根据分组方案实施干预。

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学附属第二医院院内苗圃基金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合非小细胞肺癌诊断标准，患者有吸烟史，经外科医生评估，手术前需先禁烟1-2周； 2. 18岁≤年龄≤65岁； 3. 肿瘤分期为Ⅰ～Ⅱ期的非小细胞肺癌，即T1-3N0M0和T1-2N1M0的非小细胞肺癌，拟行胸腔镜肺叶切除术，术后无需化疗等辅助治疗； 4. 认知功能和肢体运动功能正常，可以习练六字诀者； 5. 语言沟通正常，可以理解量表相关内容并完成评估者； 6. 知情同意并自愿参加，愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他严重精神病患者； 2. 合并肝、肾、造血系统等严重原发疾病。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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