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【ChiCTR2200065695】儿童脓毒症早期识别标志物的鉴定和发病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

儿童脓毒症早期识别标志物的鉴定和发病机制研究

试验专业题目

儿童脓毒症早期识别标志物的鉴定和发病机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将采集脓毒症儿童及对照组儿童的外周血样本，分离血清、外周血单个核细胞等样本，通过转录组、代谢组等多组学手段分析，比较对照组儿童及脓毒症病人组组学水平的差异，鉴定特定病原体感染的脓毒症儿童样本中具有显著差异的分子，并针对其在脓毒症发病中的作用机制进行深入研究，为脓毒症治疗提供新型治疗靶点，为儿童脓毒症诊疗提供新型手段。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由采集样本负责人按照临床随机来访患儿进行采样样本。

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-09

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①对照组： a）本院因外伤、包皮手术、皮肤手术等原因就诊的患儿。 b）年龄29天-18岁之间。 ②研究组： a）符合脓毒症诊断患儿，或无明确病原体但有感染指标的脓毒症患儿。 b）年龄在29天-18岁之间。 c）经多标准诊断为脓毒症。 d）有知情同意书。；

排除标准

①对照组： a）脓毒症患儿。 b）免疫缺陷的病人。 d）无知情同意书。 ②研究组： a）免疫缺陷的病人。 b）无知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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