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【ChiCTR2300071798】术前自体血小板分离采集对主动脉瓣膜手术出血和临床结局的影响：一项倾向性评分匹配的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

术前自体血小板分离采集对主动脉瓣膜手术出血和临床结局的影响：一项倾向性评分匹配的回顾性研究

试验专业题目

术前自体血小板分离采集对主动脉瓣膜手术出血和临床结局的影响：一项倾向性评分匹配的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

研究术前自体血小板分离采集对心脏瓣膜手术患者术后出血和临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究采用倾向性得分匹配按照1：1进行匹配控制术前的混杂因素。匹配因素：性别、年龄、BMI、 ASA分级、术前PT、术前INR、术前Plt、瓣膜手术类型、手术类型、术前ACT；对匹配成功的病例进行统计学分析。连续变量采用均数±标准差或中位数（四分位间距）表示；正态分布变量的组间比较采用t检验，非正态分布变量的组间比较采用秩和检验；分类变量采用例数（百分数)表示，组间比较采用卡方检验 或Fisher精确检验。统计分析采用spss27软件和Mstata，p<0.05被认为差异有统计学意义。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照美国麻醉医师学会ASA II~III级的患者； 2.术前血小板大于100×109/L； 3.CPB下行瓣膜置换术； 4.年龄18~80岁；

排除标准

1.术前两周内服用华法林等抗凝药物或其他血小板抑制药物； 2.严重冠心病或心律失常病史，左室射血分数（EF＜40%）； 3.妊娠期女性； 4.严重低氧血症，吸空气SPO2＜90%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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