【ChiCTR2200062768】一项真实临床实践中,前瞻性、单中心、单盲、随机半脸对照临床研究,评估超皮秒联合修丽可组合护肤产品(CE/DD/242)用于面部黄褐斑治疗的疗效和满意度
ChiCTR2200062768
尚未开始
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2022-08-18
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黄褐斑
一项真实临床实践中,前瞻性、单中心、单盲、随机半脸对照临床研究,评估超皮秒联合修丽可组合护肤产品(CE/DD/242)用于面部黄褐斑治疗的疗效和满意度
一项真实临床实践中,前瞻性、单中心、单盲、随机半脸对照临床研究,评估超皮秒联合修丽可组合护肤产品(CE/DD/242)用于面部黄褐斑治疗的疗效和满意度
200233
评估超皮秒联合修丽可组合护肤产品(CE/DD/242)用于面部黄褐斑治疗12周后的疗效和满意度,探索超皮秒联合修丽可整全护肤的医学价值。
病例对照研究
其它
患者签署知情同意、完成入排筛选,入组患者获得患者编号,指定的研究人员在随机对照表中,对应每一例患者编号,生成随机分组号码(1或2):1=左侧试验组;2=右侧试验组,并将分组结果记录于数据收集表
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欧莱雅(中国)有限公司
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30
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2022-07-27
2023-01-31
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1. 年龄18-65周岁的中国受试者。 2. Fitzpatrick皮肤分型为II-V型的双侧面部单纯色素型黄褐斑受试者。 3. 双侧面部黄褐斑的严重程度一致。 4. 意向于进行黄褐斑长期治疗且计划接受超皮秒治疗的受试者。 5. 受试者愿意遵循研究方案要求并完成相应流程。 6. 受试者理解研究性质并签署知情同意书(ICF)。;
请登录查看1. 存在处于活动期的面部黄褐斑的受试者。 2. 存在皮肤色素沉着病史的受试者,例如由性激素因素引起(怀孕,口服避孕药)的色素沉着。 3. 存在可能导致肤色改变的自身免疫性疾病、内分泌疾病或肝脏疾病的受试者,比如肝炎、肾炎、系统性红斑狼疮(SLE)等。 4. 入组前3个月内使用过皮肤增白剂/类固醇/光毒性药物、接受了激光/系统性黄褐斑治疗。 5. 已知对超皮秒治疗或者CE/DD/242使用有禁忌(如对护肤组合成分过敏)的受试者。 6. 已知拟治疗部位存在感染的受试者。 7. 处于妊娠期、哺乳期或计划怀孕(3个月内)的女性受试者。 8. 计划在治疗过程中使用其他影响肤色的药物或拟行其他激光治疗、日光浴的受试者。 9. 正在参与其他药物或医疗器械临床试验的受试者。 10. 其他经研究者评估不适合参与本研究的受试者。;
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