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【ChiCTR2300071117】远程缺血预处理对慢性肾脏病患者血管内皮功能的作用及影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071117

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

远程缺血预处理对慢性肾脏病患者血管内皮功能的作用及影响因素

试验专业题目

远程缺血预处理对慢性肾脏病患者血管内皮功能的作用及影响因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一方面确定通过远程缺血预处理能否改善慢性肾脏病 患者的血管内皮功能，从而进一步降低此类人群心血管并发症的发生风险，另 一方面检测经过缺血干预后患者的血肌酐、蛋白尿等，从而判断这一干预措施 对慢性肾脏病患者的肾脏功能是否有保护作用；同时，比较分析进行远程缺血 预处理的此类人群血液中相关生物标志物的改变是否会影响内皮功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字由spss统计软件(26.0版)中的随机数生成器产成。所有随机化的程序都是由独立的统计人员操作，因此具体的结果被记录在密封信封中。一旦患者满足所有要求，非盲的研究者将打开信封，以了解患者将被分配到哪一组。

盲法

无

试验项目经费来源

科室

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.CKD1-4期（根据KIDIGO指南定义的eGFR大于等于15ml/（min·1.73m2）； 3.预计研究期间不会开始透析； 4.有签署知情同意的能力。；

排除标准

1.已知患有恶性肿瘤，HIV，肝炎； 2.有活动性炎症或患有自身免疫性疾病； 3.6个月内使用过激素或免疫抑制剂或研究期间需要使用上述药物治疗的患者； 4.严重的充血性心力衰竭病史； 5.怀孕、哺乳或计划怀孕的女性； 6.上肢有损伤，无法进行加压操作的患者； 7.无法配合实验的其他患者； 8.同时参与另一项干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心肾脏病医学部

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研究负责人邮编

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