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首页 临床进展 评估抗β1AR抗体和 抗L-CaC抗体对扩张型心肌病患者预后影响

【ChiCTR2400093837】评估抗β1AR抗体和 抗L-CaC抗体对扩张型心肌病患者预后影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扩张型心肌病

试验通俗题目

评估抗β1AR抗体和 抗L-CaC抗体对扩张型心肌病患者预后影响

试验专业题目

DCM抗心肌抗体诊断试剂盒研究——评估抗β1AR抗体和 抗L-CaC抗体对扩张型心肌病患者预后影响

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临床试验信息
试验目的

通过“抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体对DCM患者预后评估的多中心、前瞻性队列研究”, 入选1000例DCM患者，进一步精准评估抗AHA检测对DCM患者预后的临床预测价值，并为DCM的针对性治疗提供靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2028-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75 岁，性别不限； 2.确诊为扩张型心肌病； 3.受试者或其法定监护人对本研究的性质及风险充分知情、自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.入组时患有无法控制的严重感染（“无法控制”定义为尽管进行了抗微生物或其他治疗，仍表现为持续无改善的感染体征和症状）； 2.入组时患有无法控制的活动性出血； 3.妊娠或者哺乳； 4.合并肿瘤等影响生存的严重疾病，预期寿命短于1年； 5.既往接受过心脏移植或植入心脏辅助装置； 6.依从性差，无法完成全程研究的患者； 7.研究者判定可能增加受试者危险或存在干扰临床研究及结果判断的其他情况（如过度紧张、敏感、认识障碍、患有精神疾病或存在药物滥用/成瘾等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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