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【ChiCTR2300071670】不同强化水平及储存时间对母乳渗透压、营养成份及细菌菌落的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

不同强化水平及储存时间对母乳渗透压、营养成份及细菌菌落的影响研究

试验专业题目

不同强化水平及储存时间对母乳渗透压、营养成份及细菌菌落的影响研究

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临床试验信息
试验目的

观察添加不同浓度强化剂对母乳的渗透压、母乳性质的影响，其母乳性质和渗透压的改变是否与调制以后放置的时间存在相关性。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

负责人课题组

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：出生体重＜1800g早产儿母亲，取其冷冻母乳。；

排除标准

排除有以下情况早产儿母亲： 1.乳母在妊娠或哺乳期饮酒、抽烟； 2.从开始哺乳起使用药物用以治疗特定疾病； 3.存在全身活动性感染、乳腺炎、乳头或乳晕病毒或真菌性感染； 4.患有肥胖(妊娠前BMl>28 )； 5.糖尿病；有精神障碍和产后抑郁表现； 6.滥用毒品、兴奋剂等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属中医医院新生儿科

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