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【ChiCTR2500102251】光照疗法改善精神分裂症认知灵活性损伤的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

光照疗法改善精神分裂症认知灵活性损伤的疗效及机制研究

试验专业题目

光照疗法改善精神分裂症认知灵活性损伤的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1、明确 LT 的临床疗效：比较光照疗法（LT）干预组与对照组在临床症状和认知量表得分上的差异，验证 LT 干预的有效性。 2、相关性分析：研究 LT 治疗下，研究参与者认知量表得分增长与临床改善程度是否具有相关性。 3、机制探索：通过 SCZ 患者在认知功能评估、非任务态下和 VFT 任务下近红外脑功能成像下脑血流变化、静息态和任务态 MRI 神经结构变化，探索皮层激活特点及脑功能连接特征，确定 LT 改善 SCZ 认知灵活性损伤的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲,研究参与者与研究员不知道分组。

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第5版(DSM-5)的精神分裂症诊断标准； 2.年龄在18-60周岁； 3.阳性和阴性症状量表评分(PANSS)≥60； 4.同意配合fNIRS、核磁、LT监测或治疗；；

排除标准

1.有严重激越冲动及自伤自杀倾向； 2.有治疗禁忌症，如颅内有金属植入物者； 3.近1个月内接受过电抽搐治疗者； 4.怀孕； 5.酒或其他精神活性物质滥用史,严重躯体疾病； 6.智力受损(IQ<90)； 7.光照治疗禁忌症患者（眼科疾病青光眼、白内障等，皮肤科疾病系统性红斑狼疮、日光性皮炎等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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研究负责人邮编

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