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【ChiCTR2100045851】比较不同镇静药物在ICU人工气道患者外出检查中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045851

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

比较不同镇静药物在ICU人工气道患者外出检查中的临床应用研究

试验专业题目

比较不同镇静药物在ICU人工气道患者外出检查中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同的镇静药物在ICU人工气道患者外出检查中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学老师使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-26

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.住ICU患者； 2.外出检查； 3.有人工气道（主要包括经鼻、经口气管插管和气管切开等）。；

排除标准

1.年龄＜18周岁； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.已知对研究用药过敏或有其他禁忌症； 4.不能按试验要求给药者； 5.酗酒、长期服用镇静药，阿片类药成瘾者； 6.循环不稳定，经合理补液和应用血管活性药物后，MAP＜55mmHg或左心室射血分数＜30%； 7.HR＜50/min； 8.不能控制的严重心律失常，如Ⅱ、Ⅲ°房室传导阻滞； 9.急性冠脉综合症（如不稳定心绞痛、急性心梗）； 10.严重内环境紊乱：K+≥5.5mmol/L、pH＜7.2； 11.任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)； 12.需要急诊救治和抢救的患者； 13.患者或家属不同意外出检查或不同意纳入研究者； 14.曾经纳入本研究或已经其它研究可能对本研究有影响的患者； 15.严重肝、肾功能障碍者，如Childs-Pugh分级为C级，KIDGO分期为 3期； 16.在转运前对患者试行用简易呼吸器或转运呼吸机支持后，SaO2＜90%或PaO2＜60mmHg者； 17.RASS评分＜-3分； 18.符合入选标准，但停止原有镇静、镇痛药6小时仍未能排除镇静、镇痛药物蓄积作用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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