CTR20140775
进行中（招募中）
匹伐他汀钙片
化学药
匹伐他汀钙片
2014-11-26
企业选择不公示
适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
匹伐他汀钙片在空腹及餐后给药条件下、随机、开放、两周期、双交叉人体生物等效性试验
610000
观察健康志愿者单剂量空腹口服和餐后口服四川赛卓药业股份有限公司生产的匹伐他汀钙片后的血药浓度经时过程，估计相应药动学参数，选择日本兴和株式会社生产的匹伐他汀钙片（商品名：力清之？）为参比制剂，分别估算空腹及餐后给药匹伐他汀钙片的相对生物利用度，并分别进行等效性检验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130021
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