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【ChiCTR2200059786】丹琥宁神方对焦虑症脑功能失调向结构改变的阻断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059786

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑症

试验通俗题目

丹琥宁神方对焦虑症脑功能失调向结构改变的阻断研究

试验专业题目

丹琥宁神方对焦虑症脑功能失调向结构改变的阻断研究

申办单位信息
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联系人邮编

100053

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临床试验信息
试验目的

本次项目旨在进一步规范评价丹琥宁神方的抗焦虑疗效，并运用脑磁共振等先进技术探讨其阻断焦虑症脑功能失调向结构改变的作用和机制，为临床阻断疾病功能-结构改变这一关键环节提供示范性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题组研究人员按照受试者入选的先后顺序，随机方案通过查阅随机对照表产生，根据预定的随机方案分配入试验组或对照。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程培育项目基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-79 岁； 2. 符合标准的广泛性焦虑症患者； 3. 符合阴虚内热证的中医证候标准； 4. 生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力； 5. 签定知情同意书，同意参加本次研究。；

排除标准

1. 试验前 1 周内曾进行抗焦虑治疗者； 2. 拒服药（不愿服中药）及曾有自杀行为者； 3. 已知的酗酒或物质依赖者； 4. 肝肾功能严重不全者； 5. 孕期、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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