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【ChiCTR2100045958】基于冠状动脉造影的生理学指标在ST段抬高型心肌梗死合并多支病变患者中的预后价值

基本信息
登记号

ChiCTR2100045958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

基于冠状动脉造影的生理学指标在ST段抬高型心肌梗死合并多支病变患者中的预后价值

试验专业题目

基于冠状动脉造影的生理学指标在ST段抬高型心肌梗死合并多支病变患者中的预后价值

申办单位信息
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200065

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临床试验信息
试验目的

应用基于冠状动脉造影的无创功能学评估技术-QFR及其衍生指标(PPG、IMRangio)评估ST段抬高型心肌梗死合并多支血管病变患者非罪犯血管功能性缺血负荷、类型及微循环功能状况,并探究其对远期临床预后的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.明确诊断为STEMI; 3.发病12小时内成功接受急诊PCI; 4.急诊冠脉造影提示至少存在一处非罪犯病变,目测狭窄程度≥30%; 5.同意签署知情同意书。;

排除标准

1.左主干病变(狭窄程度≥50%); 2.心源性休克; 3.既往有CABG病史或准备行CABG; 4.终末期肾病:eGFR<30ml/min,或已接受肾脏替代治疗; 5.造影剂过敏; 6.急诊PCI后梗死相关动脉未成功开通,即梗死相关动脉术后TIMI血流0-1级; 7.冠脉造影质量差无法进行QFR测量; 8.非罪犯病变血流TIMI<3级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200065

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