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【ChiCTR2200063695】小肠细菌过度生长与胃食管反流病的临床特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流

试验通俗题目

小肠细菌过度生长与胃食管反流病的临床特征研究

试验专业题目

小肠细菌过度生长与胃食管反流病的临床特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索小肠细菌过度生长和唾液胃蛋白酶在难治性胃食管反流病的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

收集2020年6月至2023年6月于昆明医科大学第一附属医院老年消化内科门诊或住院部就诊的18岁以上确诊GERD的患者信息

盲法

/

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

受试者纳入标准：（1）入组前对研究过程知情同意并同意配合；（2）年龄在18—70岁之间；（3）疑似GERD临床表现：典型症状为反酸烧心，不典型症状包括不明原因龋齿、咽痛、咳嗽、胸痛、嗳气等；（4）配合完善胃镜等；（5）配合完善甲烷氢呼气试验；（6）近4周内未使用抗生素、其他制药或促进胃肠动力药物。；

排除标准

（1）近期使用过PPIs类药物、H2受体拮抗剂或促胃肠动力药物等；（2）资料不完善，年龄小于18岁，或中途退出病例；（3）消化系统肿瘤、食管狭窄、食管动力疾病、既往有胃食管手术史或中枢神经系统疾病等;（4）哺乳或妊娠期妇女等；（6）佐林格-埃利森综合征（Zollinger-Ellison syndrome）及并发症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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