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【ChiCTR-INR-16009686】儿童弥漫型内生性桥脑胶质瘤（DIPG） 精准治疗方案的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009686

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童弥漫型内生性桥脑胶质瘤

试验通俗题目

儿童弥漫型内生性桥脑胶质瘤（DIPG） 精准治疗方案的疗效评估

试验专业题目

儿童弥漫型内生性桥脑胶质瘤（DIPG） 精准治疗方案的单中心、随机、前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200092

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临床试验信息
试验目的

改善弥漫型内生性桥脑胶质瘤患儿的肿瘤无进展生存期和总体生存期，制定DIPG的标准化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 2岁<年龄<18岁 b) 影像学典型DIPG表现，病理证实为胶质瘤 c) 功能状态评分：Lansky评分>=50分（<=16岁）或Karnofsky评分>=50分（>16岁） d)各器官功能状态良好：肝肾功能及骨髓造血功能良好；

排除标准

a)已接受过手术以外的其他治疗，如放疗，化疗和干细胞移植等。 b)患儿入组前72小时内神志状况急剧下降的患者 c)患儿有严重胃肠道疾病 d)伴有其他恶性疾病 e)无能力配合后期回院随访的患儿 f)有严重过敏史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200092

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