【ChiCTR1900027708】中医药治疗ICU谵妄循证优化方案的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900027708

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU谵妄

试验通俗题目

中医药治疗ICU谵妄循证优化方案的临床研究

试验专业题目

中医药治疗ICU谵妄循证优化方案的临床研究

申办单位信息

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610072

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临床试验信息

试验目的

1.本项目拟在原有研究基础上进一步优化ICU谵妄中医治疗方案，并验证以“温肾潜阳法”为基础的中医优化方案治疗ICU谵妄的疗效优势。 2.为临床治疗ICU谵妄提供高质量证据支持的具有疗效优势的中医治疗优化方案，并在临床上进行推广，发挥中医药治疗优势，并为后期的基础研究做前期准备。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用随机数字表产生随机数字，使用简单随机化的方法将患者分为治疗组A、治疗组B和对照组。随机信封由专人保管。数据结果由第三方专业统计人员分析，统计人员不知道受试者分组情况。

盲法

试验项目经费来源

四川省科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合ICU谵妄西医、中医诊断标准；（2）年龄18-90岁，性别不限；（3）住ICU时间≥24h；（4）格拉斯哥昏迷（Glasgowcomascale，GCS）评分＞8分；（5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）不符合纳入标准者；（2）有精神病病史，或既往使用抗精神药物及乙醇依赖者；（3）合并颅脑外伤史或有颅脑感染性疾病者；（4）严重过敏性体质、免疫系统低下或缺陷者，或对方案中使用的药物过敏者；（5）目前正在参加其他药物研究者；（6）合并有消化道大出血、消化道手术后等疾病需禁食的患者；（7）同时合并严重肢体功能障碍、视觉障碍、听力丧失等，无法表达主观意图的患者；（8）妊娠期或哺乳期妇女；（9）预计无法存活＞24h者；（10）不同意参加本试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610072

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