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【ChiCTR2000030658】异位妊娠患者单次MX治疗后第4天血清HCG上升意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异位妊娠

试验通俗题目

异位妊娠患者单次MX治疗后第4天血清HCG上升意义

试验专业题目

异位妊娠患者单次MX治疗后第4天血清HCG上升意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估MTX治疗后第4天血清HCG值上升在异位妊娠患者MTX治疗的意义。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-09

试验终止时间

2020-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

①ＥＰ诊断明确，患者停经时间不超过60ｄ ②检查血常规无明显异常，第4天血Beta-hCG较初始浓度升高，且无急腹症状。 外周血初始浓度不超过2000mIU/ml ③经阴道彩超检查结果显示患者子宫大小未见异常，可较为清晰辨别宫腔内膜，未见明显孕囊，附件区可查见不均质回声团块； ④一般状况良好，未合并肝肾疾病或其他严重全身疾病； ⑤患者本人有强烈的生育愿望，且有良好的依从性。患者均自愿参加该次研究并签署治疗同意书。；

排除标准

①第4天血Beta-hCG较初始浓度下降者 ②严重心肺肝肾患者 ③严重血液疾病患者 ④初始浓度超过2000mIU/ml ⑤一般情况不稳定合并内出血患者 ⑥妊娠包块直径超过4cm ⑦妊娠包块见孕囊 ⑧不符合入选标准或病例报告记录不规范的病例 ⑨因不良反应或疗效不佳推出实验的病例 ⑩依从性差失随访；

研究者信息
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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