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【ChiCTR-INR-17011791】评价祛痰化瘀、益气温阳法治疗冠心病合并缓慢性心律失常的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病合并缓慢性心律失常

试验通俗题目

评价祛痰化瘀、益气温阳法治疗冠心病合并缓慢性心律失常的临床研究

试验专业题目

评价祛痰化瘀、益气温阳法治疗冠心病合并缓慢性心律失常的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨以祛痰化瘀、益气温阳法治疗冠心病合并缓慢性心律失常的理论体系，建立中医诊疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验设计者通过随机数字表法产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合冠心病合并缓慢性心律失常的西医诊断标准； 2、符合冠心病合并缓慢性心律失常痰瘀互结、阳气虚衰证的中医诊断标准； 3、40岁≤年龄≤80岁； 4、能提供详细的联络方式，无短期迁徙，愿意配合随访者； 5、自愿参加临床试验研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1、推测受试者预期寿命小于6个月合并心、肺、肾等严重原发性疾病； 2、重度高血压、心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发病受试者； 3、神经、代谢功能紊乱，药物影响引起的窦房结冲动形成及传导障碍者； 4、所患有的疾病造成治疗和评价困难者(如癌症、感染、严重代谢性疾病等)； 5、近两个月参加其他研究者； 6、过敏体质者或对本次研究所应用药物过敏者； 7、精神病患者或因文化程度、语言障碍等其他原因无法配合完成正常的试验研究流程者； 8、妊娠或哺乳期妇女； 9、近4周内服用与研究药物有相似功效的中药制剂者； 10、心脏起搏器植入者或有起搏器植入绝对适应症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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