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【ChiCTR2500106704】脑网络组学评价急性缺血性脑卒中预后

基本信息
登记号

ChiCTR2500106704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

脑网络组学评价急性缺血性脑卒中预后

试验专业题目

脑网络组学评价急性缺血性脑卒中预后

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展一项前瞻性、多中心、观察性队列研究,系统评估急性缺血性卒中(AIS)患者的多模态影像和神经生理学资料,构建结构–功能耦合(SFC)相关的预测指标体系,探索其作为上肢运动功能远期康复的生物标志物的有效性。SFC 通过结构连接(如DTI 测量的皮质脊髓束完整性)与功能连接(如fMRI、EEG等)的匹配程度,反映脑网络在卒中后重组过程中的协调性,已有研究表明SFC降低与运动障碍程度密切相关。本研究将通过构建脑网络可塑性评价体系,为卒中后精准康复干预提供量化依据和目标人群识别策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫健委卓越临床研究计划平行项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18 至75 岁; 2、首次发病的急性缺血性脑卒中(临床或影像学确诊); 3、单侧大脑半球幕上缺血性病灶; 4、发病后24–72 小时出现单侧上肢运动功能障碍,基线FMA-UE 评分在10~50分之间; 5、患者本人或监护人签署知情同意书。;

排除标准

1、难以或不能配合完成多模态评估(如严重认知障碍、意识障碍或言语沟通障 碍); 2、双侧脑卒中或脑干、小脑梗死; 3、既往有卒中病史或严重脑部疾病史; 4、同时存在其他明显影响运动功能的疾病(如帕金森病、多发性硬化、晚期骨 关节炎等); 5、既往重度痴呆或难以控制的精神疾病; 6、随访期间再次发生新的脑卒中。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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