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【ChiCTR2200058996】药物代谢酶和转运体基因多态性对吉非替尼药代动力学影响的药物基因组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

药物代谢酶和转运体基因多态性对吉非替尼药代动力学影响的药物基因组学研究

试验专业题目

药物代谢酶和转运体基因多态性对吉非替尼药代动力学影响的药物基因组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析药物代谢酶和转运体基因多态性与吉非替尼药代动力学之间的相关性，寻找特异性遗传变异标志物。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁健康男性； 2.体重≥50 kg，体重指数为19-26 kg/m^2； 3.从试验开始至末次给药后1个月内无生育计划或捐精计划，且自愿采取有效避孕措施。；

排除标准

1.既往或目前任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病； 2.有药物、食物或其他物质过敏史； 3.试验前14天服用任何药物者； 4.试验前30天使用干扰药物代谢的药物者； 5.嗜烟嗜酒者； 6.近3个月内献血或作为受试者参加药物试验者； 7.生命体征、体格检查、心电图、胸片或各项实验室检查异常有临床意义者，既往患有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢或骨骼肌肉系统的明确病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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