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【ChiCTR2500109685】孕期高危因素与妊娠结局的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109685

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠不良结局

试验通俗题目

孕期高危因素与妊娠结局的多中心前瞻性研究

试验专业题目

孕期高危因素与妊娠结局的多中心前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析孕期高危因素与不良分娩结局（如产后出血、产程时长、胎儿窘迫、胎儿酸中毒、新生儿窒息等）的关系，初步阐明高危因素导致不良妊娠结局发生的机制，并从中探索更合理的孕期的个体化管理方案，为临床决策提供客观支持，保障母婴健康。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性队列研究，不涉及随机方法

盲法

本研究为前瞻性队列研究，不涉及盲法

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

47000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 2023年1月1日至2030年12月31日间在我院及合作医院产科建档产检的孕妇。 b. 孕妇年龄≥18岁。 c. 无严重精神疾病或智能障碍疾病，可自主理解研究方案。 d. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

a. 患有危及生命安全的严重合并症（如心衰发作、脓毒血症等）。 b. 依从性较差或患有精神疾病者。 c. 孕妇或产妇明确拒绝加入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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