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首页 临床进展 局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

【ChiCTR2100043660】局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043660

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿疹

试验通俗题目

局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

试验专业题目

局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

申办单位信息
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201318

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临床试验信息
试验目的

进一步确证局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的疗效，为二者在慢性湿疹的临床应用奠定理论基础，为慢性湿疹的局部注射治疗提供新的思路与方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

浦东新区科技发展基金项目（PKJ2018-Y42)

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-31

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄28-80岁，已经生育者，性别不限; ②符合局限性湿疹临床诊断标准，《中国临床皮肤病学》赵辨.南京: 江苏科学技术出版社，2010: 1293 － 1294） ③持续发作，病程＞ 6 个月; ④做常规组20种斑贴试验结果均阴性; ⑤皮损无感染、渗出； ⑥患者依从性好，愿意坚持治疗并完成随访，签署知情同意书。；

排除标准

①曲安奈德或5-FU过敏者； ②孕妇或哺乳期妇女，或计划12个月内生育或未生育者； ③肝肾功能检验结果异常者； ④血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重性感染、糖尿病、精神病、酗酒、恶性肿瘤以及其他严重疾病者。 ⑤近6周内系统使用过激素或免疫抑制剂，近2周内使用外用药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海健康医学院附属周浦医院

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研究负责人邮编

201318

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