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【ChiCTR2100043660】局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043660

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿疹

试验通俗题目

局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

试验专业题目

局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的临床观察及其机制研究

申办单位信息
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201318

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临床试验信息
试验目的

进一步确证局部注射微量5-FU和TA混合液治疗慢性局限性湿疹的疗效,为二者在慢性湿疹的临床应用奠定理论基础,为慢性湿疹的局部注射治疗提供新的思路与方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

浦东新区科技发展基金项目(PKJ2018-Y42)

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-31

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄28-80岁,已经生育者,性别不限; ②符合局限性湿疹临床诊断标准,《中国临床皮肤病学》赵辨.南京: 江苏科学技术出版社,2010: 1293 - 1294) ③持续发作,病程> 6 个月; ④做常规组20种斑贴试验结果均阴性; ⑤皮损无感染、渗出; ⑥患者依从性好,愿意坚持治疗并完成随访,签署知情同意书。;

排除标准

①曲安奈德或5-FU过敏者; ②孕妇或哺乳期妇女,或计划12个月内生育或未生育者; ③肝肾功能检验结果异常者; ④血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重性感染、糖尿病、精神病、酗酒、恶性肿瘤以及其他严重疾病者。 ⑤近6周内系统使用过激素或免疫抑制剂,近2周内使用外用药物治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海健康医学院附属周浦医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201318

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