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首页 临床进展 放射性I125粒子联合化疗治疗高龄小细胞肺癌患者的疗效及安全性探索

【ChiCTR2200063883】放射性I125粒子联合化疗治疗高龄小细胞肺癌患者的疗效及安全性探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

放射性I125粒子联合化疗治疗高龄小细胞肺癌患者的疗效及安全性探索

试验专业题目

放射性I125粒子联合化疗治疗高龄小细胞肺癌患者的疗效及安全性探索

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索性评估放射性碘-125粒子联合化疗治疗高龄小细胞肺癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2024-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者年龄>=75岁。 2. 自愿签署书面知情同意书 3. 组织学或细胞学证实的小细胞肺癌。 4. 预期寿命>=3月。 5. 无主要器官的功能障碍，血常规、肝、肾功能及心脏功能基本正常。白细胞计数>=4.0×109/L、中性粒细胞计数>=1.5×109/L、血小板计数>=100×109/L、血红蛋白>=95g/L，血清胆红素<=1.5倍正常值的上限、谷丙转氨酶和谷草转氨酶<=2倍正常值的上限、血肌酐<=1.5mg/dl 6.无法耐受外放疗或拒绝外放疗。；

排除标准

1.有明显症状的中枢神经系统转移； 2.存在化疗、粒子植入禁忌症； 3.存在任何重度和/未能控制的合并疾病的患者。；

研究者信息
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试验机构

河北省人民医院

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