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【ChiCTR2600124078】非标准抗磷脂抗体与不良妊娠结局的关系探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良妊娠结局

试验通俗题目

非标准抗磷脂抗体与不良妊娠结局的关系探讨

试验专业题目

非标准抗磷脂抗体与不良妊娠结局的关系探讨

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临床试验信息
试验目的

旨在探索非标准抗磷脂抗体（包括但不限于抗抗磷脂酰丝氨酸抗体、抗膜联蛋白A5抗体、抗膜联蛋白A2抗体）与育龄妇女不孕、流产和不良妊娠结局（早产、胎盘早剥、胎儿生长受限、胎儿窘迫或新生儿窒息等）之间的关联，为“非标准产科APS”或“血清阴性APS”不良妊娠结局的女性提供病因解释和个体化治疗的可能。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁的妇女，处于备孕期或早孕期; 2.有既往不良妊娠史或其他高危因素。 1.年龄18-50岁的妇女，处于备孕期或早孕期;2.有既往不良妊娠史或其他高危因素。；

排除标准

1.已知为其他可导致流产/胎盘功能不全的疾病（如染色体异常）; 2.正在参与其他干预性临床试验可能影响主要结局; 3.拒绝或不能完成随访者，临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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