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【ChiCTR2300074518】低能量激光联合口腔冷疗法治疗灼口综合征：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074518

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

低能量激光联合口腔冷疗法治疗灼口综合征：随机对照试验

试验专业题目

低能量激光联合口腔冷疗法治疗灼口综合征：随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

200092

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临床试验信息
试验目的

探索低能量激光联合口腔冷疗法对灼口综合征患者口腔黏膜烧灼样疼痛、口腔健康相关生活质量、心理状况和睡眠质量改善的临床有效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

生物统计学专业人员在计算机上利用随机数表法进行随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.主诉是舌部黏膜烧灼样疼痛，每天重复超过2个小时，持续3个月以上； 3.临床检查口腔黏膜表面无明显异常； 4.没有发现引起口腔黏膜烧灼样疼痛的局部或全身原因。；

排除标准

1.口腔黏膜有可检测到的器质性病变伴疼痛； 2.头颈部放疗史，伴唾液腺疾病或其它口腔黏膜病； 3.严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病患者； 4.有精神疾病史，自行用药或1个月内使用过抗焦虑药、抗抑郁药、抗惊厥药或精神药物治疗的患者； 5.怀孕或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200092

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