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【ChiCTR2300071791】乳果糖在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性和安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071791

试验状态

正在进行

药物名称

乳果糖

药物类型

化药

规范名称

乳果糖

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

乳果糖在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性和安全性评估

试验专业题目

乳果糖在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性和安全性评估

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临床试验信息
试验目的

探究乳果糖在炎症性肠病患者肠道准备中的耐受性、有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数字随机法

盲法

单盲，施盲对象为内镜检查医生

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入所有确诊IBD或疑似IBD至少3个月、年龄在18-75周岁之间并需要进行结肠镜检查的患者。；

排除标准

1.患有严重的活动性UC和CD； 2.已知或疑似胃肠道梗阻、肠穿孔、中毒性结肠炎或巨结肠、近期或活动性胃肠道出血； 3.充血性心力衰竭、严重肾功能衰竭； 4.糖尿病或乳糖、半乳糖不耐受； 5.严重脱水或电解质紊乱； 6.怀孕； 7.对聚乙二醇或乳果糖过敏； 8.拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院消化内科

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