【ChiCTR2500096598】瑞芬太尼复合胸椎旁神经阻滞在老年患者手术中的应用及其优势

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096598

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期认知功能障碍等术后麻醉相关并发症

试验通俗题目

瑞芬太尼复合胸椎旁神经阻滞在老年患者手术中的应用及其优势

试验专业题目

瑞芬太尼复合胸椎旁神经阻滞在老年患者手术中的应用及其优势

申办单位信息

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266000

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临床试验信息

试验目的

本研究致力于评估“瑞芬太尼合并椎旁神经阻滞”在老年患者手术中的应用及其优势，旨在填补现有研究空白，为临床实践提供新的证据。研究不仅关注传统的围术期管理指标，如术中稳定性和术后快速康复，还特别强调对老年患者特有的需求——如疼痛管理、炎症反应控制、认知功能保护以及脑保护等。通过比较不同药物组合的效果，尤其是瑞芬太尼单独或联合椎旁神经阻滞与其他常规治疗方法的对比，为老年患者提供更加优化的围术期管理方案，进一步提升其术后生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验实施的麻醉医生或护士采用计算机产生的随机数字法，将患者随机分配到四组，随机号以秘密不透光牛皮信纸封隐藏。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-28

试验终止时间

2026-11-27

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65周岁； 2.性别不限； 3.拟开展择期手术（如普外科、胸外科、骨科脊柱手术、泌尿外科手术、妇科手术）； 4.ASA I-III级； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.术前已经存在重度意识障碍或存在精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及认知功能障碍患者； 2.术前已经存在严重的心脑血管事件（急性心衰、严重心绞痛发作，或3个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞、严重心律失常、肺栓塞、肺水肿、非致死性中风）； 3.局麻手术； 4.日间手术或48小时内出入院患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

266000

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