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【ChiCTR1900023934】右美托咪定对罗哌卡因腰丛阻滞的药动学和药效学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023934

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰丛阻滞

试验通俗题目

右美托咪定对罗哌卡因腰丛阻滞的药动学和药效学影响

试验专业题目

右美托咪定对罗哌卡因腰丛阻滞的药动学和药效学影响

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临床试验信息
试验目的

1. 明确右美托咪定对罗哌卡因腰丛神经阻滞的药代动力学和药效学的干预作用； 2. 明确右美托咪定在腰丛阻滞过程中，能否在减少局麻药浓度和增强麻醉效果两方面同时发挥作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据电脑产生的随机数字来进行随机分组。 王莹医师：请补充说明何人使用电脑产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省医院药学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-18

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2. 年龄18～60岁； 3. 择期行单侧下肢手术的成年患者； 4. 体重指数18.5～28； 5. ASA I～II级； 6. 肝功能Child A级； 7. 手术种类为髋关节置换手术（全髋或半髋置换）或股骨近端骨折手术。；

排除标准

1. 二次手术； 2. 肝肾功能不全； 3. 器质性心肺脑疾病； 4. 罗哌卡因过敏； 5. 凝血功能异常； 6. 穿刺部位感染； 7. 周围神经病变； 8. 使用CYP1A2或CYP3A4抑制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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