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首页 临床进展 基于混合方法的臭氧穴位注射治疗KOA的方案构建与实证研究

【ChiCTR2300073926】基于混合方法的臭氧穴位注射治疗KOA的方案构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于混合方法的臭氧穴位注射治疗KOA的方案构建与实证研究

试验专业题目

基于混合方法的臭氧穴位注射治疗KOA的方案构建与实证研究

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100700

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临床试验信息
试验目的

1.构建KOA臭氧穴位注射治疗方案 2.验证KOA臭氧穴位注射治疗方案的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责随机分配的研究员采用SPSS25.0统计软件的随机数字生成器得出68个随机数字，并生成随机分配序列，将符合条件的受试者按1：1的比例随机分至两组。

盲法

非盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

2024-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合KOA诊断标准； （2）年龄40-75岁； （3）Kellgren-Lawrence评级 II 级或 III级 ； （4）过去1周内膝关节的平均疼痛NRS≥4； （5）近3个月以上出现疼痛； （6）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

（1）待治疗的疼痛膝关节有膝关节置换术史或处于膝关节手术等待期； （2）因风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、银屑病性关节炎、血友病性关节炎等原因继发的膝骨关节炎； （3）其他可能影响到膝骨关节炎的疾病，例如牛皮癣、急性创伤、梅毒、糖尿病等 （4）非膝关节疾病导致的下肢疼痛或功能障碍者 （5）皮肤破损、溃烂、局部感染、有出血性倾向的病史或临床表现（包括现使用抗凝剂的）等不适应进行针刺操作的受试者 （6）近3个月内接受过针灸治疗； （7）有严重的急性或慢性器质性疾病或精神病史，凝血障碍，既往安装过心脏起搏器，对金属过敏或有晕针史； （8）妊娠期或哺乳期； （9）已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者； （10）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症； （11）正在接受铜或铁剂治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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