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【ChiCTR2300076946】远程缺血预处理联合右美托咪定在肝切除术中的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜肝切除术

试验通俗题目

远程缺血预处理联合右美托咪定在肝切除术中的保护作用

试验专业题目

远程缺血预处理联合右美托咪定在腹腔镜肝切除术中的保护作用

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临床试验信息
试验目的

评估远程缺血预处理及右美托咪定对肝切除术中的缺血再灌注损伤是否具有保护作用，比较两者联合使用时对肝脏的保护作用是否优于单独使用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机分组，随机分组方法及结果由第三方采用SAS软件生成，将随机结果密封至信封，纳入的受试者手术当日入手术室后拆开信封确定分组并按方案执行相应的干预措施。

盲法

受试者、麻醉医生、外科医生对干预措施设盲；数据登记和统计分析人员对分组设盲；药品标签及远程预处理设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行择期腹腔镜肝切除术患者； 2. ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； 3. Child-Pugh 评分：ChildA 级-B 级； 4. 受试者自愿参与本研究并且签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄＜18 岁； 2. BMI>35Kg/m2； 3. 心电图提示 II 度及以上或双束支以上传导阻滞； 4. 肝外伤患者、肝移植活体供者； 5. 影响远程缺血预处理实施的周围血管疾病或局部肢体病变； 6. 患有影响认知和判断能力及依从性的精神疾病； 7. 妊娠及哺乳期妇女； 8. 对任何研究药物过敏史； 9. 正在参加其他临床试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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