ChiCTR2300076851
尚未开始
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2023-10-22
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适应于体外受精-胚胎移植治疗的不孕症
一项评估人工智能胚胎评估模型有效性的单中心、前瞻性、随机化临床研究
一项评估人工智能胚胎评估模型有效性的单中心、前瞻性、随机化临床研究
评估AI胚胎评估模型进行胚胎优选，能否有效改善新鲜周期第五天单囊胚移植患者的妊娠结局。
随机平行对照
治疗新技术
中央随机化系统ResMan临床试验公共管理平台采用分层随机化产生随机序列。
单盲，仅对受试者设盲。
医院自筹
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550
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2023-07-01
2026-06-30
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1. 具有IVF或ICSI指征的夫妇，女性年龄在20-35岁之间； 2. 行第一周期IVF-ET/ICSI-ET治疗的不孕女性； 3. 对本研究充分知情同意，并签署知情同意书； 4. 获卵数≥3枚； 5. 患者胚胎于Day 0-Day 5在Time-lapse封闭式培养箱培养； 6. 行新鲜周期Day 5单囊胚移植，Day 5可利用囊胚≥2枚。；
请登录查看1. 行植入前遗传学检测(PGT)治疗的不孕患者； 2. 子宫纵隔、单角子宫、双子宫等生殖道畸形者； 3. 女方患者有宫腔粘连、宫腔积液、多发性子宫内膜息肉、粘膜下子宫肌瘤或薄型子宫内膜（胚胎移植日内膜厚度＜7mm者）等影响胚胎种植因素； 4. 自身免疫或内分泌疾病病史患者：系统性红斑狼疮（SLE）、未分化结缔组织病（抗ANA阳性）、甲亢、甲减等； 5. 夫妻双方至少有一方存在IVF或ICSI禁忌证，如控制不良的I型或II型糖尿病、未明确病因的肝脏疾病或肝功能异常、肾脏疾病或肾功能异常、严重贫血、深静脉血栓病史、肺栓塞病史、脑血管意外病史、控制不良的高血压或诊断明确的心脏病、宫颈癌、内膜癌或乳腺癌病史、不明原因的阴道出血、严重的精神与神经性疾病等。；
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