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【ChiCTR2500104857】基于15年真实世界队列的中国类风湿关节炎患者心脏代谢综合征患病率及其对主要不良心血管事件的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于15年真实世界队列的中国类风湿关节炎患者心脏代谢综合征患病率及其对主要不良心血管事件的影响

试验专业题目

基于15年真实世界队列的中国类风湿关节炎患者心脏代谢综合征患病率及其对主要不良心血管事件的影响

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临床试验信息
试验目的

调查中国RA患者基线心脏代谢综合征（CMS）及其组分的患病率，探索基线CMS及其组分对中国RA患者主要不良心血管事件（MACE）的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁；男性和女性均可； 2.符合1987年美国风湿病学会（ACR）关于RA的分类标准或2010年ACR与欧洲抗风湿病联盟（EULAR）联合修订的 RA 分类标准； 3.随访至少满3个月；；

排除标准

1.合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、系统性硬化症、皮肌炎、原发性血管炎等）、严重感染及恶性肿瘤； 2.妊娠女性； 3.既往合并心血管疾病（包括冠心病、脑卒中、心力衰竭、外周动脉疾病、心律失常等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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