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【ChiCTR2300077720】环泊芬镇静下抑制支气管镜检查反应所需的瑞芬太尼ED50和ED95的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077720

试验状态

正在进行

药物名称

瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

环泊芬镇静下抑制支气管镜检查反应所需的瑞芬太尼ED50和ED95的研究

试验专业题目

环泊芬镇静下抑制支气管镜检查反应所需的瑞芬太尼ED50和ED95的研究

申办单位信息
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530021

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临床试验信息
试验目的

探索在使用环伯芬镇静喉罩进行无痛支气管镜检查时抑制支气管镜检查反应所需的瑞芬太尼的ED50和ED95，为临床实践工作提供依据，降低瑞芬太尼因剂量不足或过量引起的相关不良反应发生的风险，为患者的安全保驾护航。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-90岁； 2.ASAI-III级； 3.拟于喉罩全麻下接受支气管镜检查的患者； 4.术后计划送恢复室复苏。；

排除标准

1. 有支气管镜检查禁忌症的患者； 2. 困难气道的患者； 3. 严重气道狭窄和急性感染患者； 4. 阿片类药物过敏患者； 5. 有严重高血压的患者（收缩压≥180mmHg，或舒张压≥110mmHg）； 6. 严重心律失常患者，表现为窦性心动过缓，心室率<50次/分；或II度或以上的房室传导阻滞或心室传导阻滞；或具有窦性停搏高风险的其他心律失常，如病态窦房结综合征（SSS）； 7. 被分类为纽约心脏协会（NYHA）III级或以上的严重心功能不全患者； 8. 以肝功能生化指标异常为特征的肝功能障碍患者； 9. 处于分娩、分娩或哺乳期的妇女； 10. 术前意识状态难以独立或准确确定的患者； 11. 有精神药物使用史的患者； 12. 符合研究人员认为不适合纳入本研究的任何其他条件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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