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【ChiCTR2300071664】可吸收止血纱联合氨甲环酸局部使用减少TKA围术期失血的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071664

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节炎与全膝关节置换术

试验通俗题目

可吸收止血纱联合氨甲环酸局部使用减少TKA围术期失血的有效性和安全性研究

试验专业题目

可吸收止血纱联合氨甲环酸局部使用减少TKA围术期失血的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较可吸收止血纱、氨甲环酸及二者联合局部使用在全膝关节置换术术中止血的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用SPSS软件完成随机分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院院内SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁，因KOA计划行单侧TKA手术的患者。；

排除标准

1.双侧手术、翻修手术者； 2.贫血患者：女性血红蛋白＜120g/L，男性血红蛋白＜130g/L； 3.氨甲环酸、速即纱过敏者； 4.ASA＞IV级； 5.术前接受华法林、肝素、雌激素治疗者； 6.高凝、深静脉血栓史、肺栓塞病史、肝肾功能障碍及血液系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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