【ChiCTR2000030865】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。建立新型冠状病毒感染(COVID-19)母婴垂直传播风险的预警预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030865

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

2019新型冠状病毒

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。建立新型冠状病毒感染(COVID-19)母婴垂直传播风险的预警预测模型

试验专业题目

建立新型冠状病毒感染母婴垂直传播风险的预警预测模型

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临床试验信息

试验目的

本研究通过对高度疑似和确诊2019-nCoV感染母亲及所生新生儿临床数据进行分析，研究一下内容: （1）建立2019-nCoV孕母及新生儿发病率的数据库（2）母婴垂直传播证据研究（3）新生儿感染风险评估研究（4）减少新生儿感染的策略研究

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

同济医院临床研究中心

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

入选标准

所有符合下述流行病学史中的任何1条，符合下述临床表现中任意2条者（孕产妇及所分娩的新生儿）将纳入本研究：流行病学史： ①发病前14天内有武汉地区或其他有本地病例持续传播地区的旅行史或居住史； ②发病前14天内曾接触过来自武汉市或其他有本地病例持续传播地区的发热或有呼吸道症状的患者； ③有聚集性发病或与新型冠状病毒感染者有流行病学关联；临床表现： ①发热； ②胸部CT影像学特征：早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。 ③发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少，孕妇感染早期可能不出现典型的血细胞计数变化。家属拒绝签署知情同意书；新生儿出生后立即死亡者将排除。；

排除标准

家属拒绝签署知情同意书；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编