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【ChiCTR2200059820】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 基于不同社会特点COVID-19轻症患者心理评价及治疗对策研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎轻症患者的心理健康

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 基于不同社会特点COVID-19轻症患者心理评价及治疗对策研究

试验专业题目

基于不同社会特点COVID-19轻症患者心理评价及治疗对策研究

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临床试验信息
试验目的

1. 分析COVID-19轻症感染者中不同社会人群心理应激反应的发病率、发病类型、延续时间、干预效果,为不同患者人群个性化的心理疏导方案提供依据。 2. 研究上海本轮疫情中COVID-19轻症感染者人群合并心身疾病比率,疾病特点,以及对医疗资源的占用情况,为以后公共卫生事件的政策制定提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

通过心理量表对隔离点COVID-19感染者进行初步筛查,将出现心理应激反应个体简单随机分为干预组和非干预组,无心理应激反应个体为空白组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤75岁,男女性别不限; 2. 符合新型冠状病毒肺炎无症状或轻症诊断标准; 3. 在方舱医院或隔离点进行隔离观察治疗; 4. 完成健康状况问卷(PHQ9)、GAD-7广泛性焦虑症问卷、匹兹堡睡眠质量指数量表分析以及宗氏抑郁自评量表,存在失眠、焦虑、抑郁等心理应激反应者; 5. 充分被告知试验目的、方法及可能风险,同意参加本临床研究并签署知情同意书; 6. 依从性好,愿意按照方案的要求配合完成问卷、面访及心理治疗,按时完成随访。;

排除标准

1. 入选前3个月参加其他临床研究者; 2. 患有焦虑、抑郁或其他精神疾病需要接受临床治疗者; 3. 有滥用药物、毒品或酗酒史者; 4. 研究者认为有任何不适合入选情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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