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【ChiCTR2300078153】调Q755nm激光精准磨削联合强脉冲光治疗面部陈旧性烧伤后色素沉着的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

陈旧性烧伤后色素沉着

试验通俗题目

调Q755nm激光精准磨削联合强脉冲光治疗面部陈旧性烧伤后色素沉着的临床研究

试验专业题目

调Q755nm激光精准磨削联合强脉冲光治疗面部陈旧性烧伤后色素沉着的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价调Q755nm激光精准磨削联合强脉冲光治疗面部陈旧性烧伤后色素沉着的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，男女不限； （2）面部烧伤后色素沉着2年以上； （3）无生物敷料过敏史； （4）Fitzpatrick 皮肤分型属于Ⅲ、Ⅳ型； （5）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）面部有出血、破溃、感染等影响治疗的； （2）面部有黄褐斑、白癜风、色素脱失等其他良性色素性疾病； （3）植皮后的色素沉着； （4）近6月内接受面部激光/注射/手术等治疗； （5）对表面麻醉过敏； （6）患有严重心脏病、糖尿病、癫痫病等系统性疾病； （7）妊娠或哺乳期患者； （8）有精神疾病或心理障碍者； （9）合并肝肾等重要脏器功能受损，或存在严重的烧伤后并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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