ChiCTR-TRC-10001006
结束
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2010-09-07
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乳腺癌
造血干细胞治疗乳腺癌联合去除调节性T细胞免疫重建对总生存影响的随机研究
造血干细胞治疗乳腺癌联合去除调节性T细胞免疫重建对总生存影响的随机研究
100142
造血干细胞治疗联合免疫重建对患者生存的影响
随机平行对照
Ⅰ期
计算机软件
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首都医学发展科研基金
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40
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2010-09-15
2012-12-31
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1 经病理组织学或细胞学确诊的乳腺癌，术后复发或转移性乳腺癌患者； 2 年龄18～70岁，性别不限； 3 经B超、CT和/或MR检查证实具有直径≥10mm的可测量病灶； 4 一般情况良好，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能分级≤2级，预计生存期≥3月； 5 与末次手术、放疗（包括同位素治疗）和化疗间隔≥4周； 6 骨髓造血功能正常（外周血检查：4.0×109/L≤WBC≤10×109/L，95g/L≤Hb≤165g/L，75×109/L≤PLT≤300×109/L）； 7 肝肾功能（≤1.5倍正常值）； 8 心电图正常，心功能正常，无明显充血性心力衰竭病史。 9 无明显紫杉类药物和IL-2、GM-CSF、IFN等细胞因子过敏史 10 不合并感染性疾病和皮肤感染病灶 11 依从性好，可接受随访； 12 自愿签署知情同意书；；
请登录查看1 无可测量病灶或单纯骨转移患者； 2 ECOG体能分级>2级，预计生存期<3月; 3四周内接受过手术、化疗或放疗者; 4 孕妇、哺乳期妇女； 5心功能不全或充血性心力衰竭病史者； 6 广泛肺间质纤维化或呼吸功能衰竭 7 肝肾功能障碍（ALT、AST、Cr、BUN检测值>1.5倍正常值） 8 骨髓增生不良或骨髓转移； 9合并感染性疾病或存在皮肤感染病灶未痊愈者 10 影响病情叙述的脑转移者以及严重脑血管疾病； 11 高敏体质或对紫杉类药物和IL-2、GM-CSF、IFN等细胞因子过敏者； 12 未签署知情同意书；；
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