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【ChiCTR2100042909】抗骨质疏松治疗对阿尔兹海默症患者疾病转归和认知功能的影响:一 项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042909

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默症

试验通俗题目

抗骨质疏松治疗对阿尔兹海默症患者疾病转归和认知功能的影响:一 项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

抗骨质疏松治疗对阿尔兹海默症患者疾病转归和认知功能的影响:一 项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对于患有阿尔兹海默症及骨质疏松症的患者进行抗骨质疏松治疗,研 究抗骨质疏松治疗是否有助于改善阿尔兹海默症患者疾病进展、认知功能与生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由南京大学医学院附属鼓楼医院统计师许碧云产生随机序列,方法为线性同余法。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目(No.81991514)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于 60 周岁; 2)通过认知功能评估、脑脊液β-淀粉样蛋白检测及头颅MRI影像学证据等确诊为阿尔兹海默症轻度认知功能障碍期; 3)患有骨质疏松症:骨密度仪测得T值<2.5; 4)同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1) 严重肾功能不全; 2) 重度心功能不全:NYHA分级Ⅳ级患者; 3) 活动性肝病或严重肝功能不全; 4) HIV 患者; 5) 长期使用皮质类固醇或免疫抑制剂以及接受器官移植患者; 6) 孕妇及哺乳期妇女; 7) 恶性肿瘤患者; 8) 有唑来膦酸和骨化三醇药物过敏史的患者; 9) 文盲; 10) 有帕金森或脑卒中等神经系统疾病史; 11) 无法正常进行言语交流或有严重视觉、听觉障碍等导致无法配合完 成认知功能测试; 12) 有精神分裂症、抑郁症、或其他精神疾病诊断; 13) 有近期服用精神类药物史; 14) 患者身体基础条件无法进行腰穿等有创检查等; 15) 患者本人或家属拒绝参加研究; 16) 合并使用其他神经递质药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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