ChiCTR2500096685
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鱼跃YE990医用全自动电子血压计
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2025-02-04
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高血压
鱼跃YE990医用全自动电子血压计测量血压准确性的临床试验
鱼跃YE990医用全自动电子血压计测量血压准确性的临床试验
据“ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020”的标准要求，将电子血压计与柯式音血压计及手腕把脉的脉搏数比较，评价江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的医用全自动电子血压计（型号：YE990）测量孕妇和先兆子痫患者的收缩压、舒张压及脉搏的准确性和安全性。
连续入组
其它
采用随机、自身交叉对照的临床研究方法，采用同臂顺序测量方法（Same arm sequential method），观察者首先采用对照组进行测量(采用双人听诊器同时听诊)，而后使用YE990进行测量，交替测量共计9次。
无
自筹
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45
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2025-01-10
2026-01-31
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（1）妊娠中晚期女性（妊娠中期：13周-27周末，妊娠晚期：28周及其后)。 （2）年龄分布：受试者的年龄>18岁 （3）血压分布：至少15名受试者血压正常（收缩压＜140mmHg和舒张压＜90mmHg）；至少15名受试者为妊娠高血压（孕期新发，收缩压>=140mmHg和/或舒张压>=90mmHg，且24小时无蛋白尿＞300mg）；至少15名受试者为先兆子痫（收缩压>=140mmHg和/或舒张压>=90mmHg，且伴有蛋白尿，24小时蛋白尿＞300mg）。 （4）自愿参加本临床试验，签署知情同意书。；
请登录查看（1）有精神疾病者或不能安静配合者； （2）正在接受透析治疗或正在服用抗凝血剂、抗血小板剂、类固醇等药物者； （3）心律不齐者（如：心房颤动等）； （4）臂围超出袖带尺寸者； （5）糖尿病患者； （6）参考血压(R1,R2,R3)极差收缩压＞12mmHg，舒张压＞8mmHg； （7）研究者认为不适合参加者。；
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