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【ChiCTR1800014771】庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病的探索性试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800014771

试验状态

正在进行

药物名称

庆大霉素

药物类型

/

规范名称

庆大霉素

首次公示信息日的期

2018-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无义突变导致的遗传性皮肤病

试验通俗题目

庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病的探索性试验

试验专业题目

庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病的探索性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病,如鱼鳞病,遗传性大疱性表皮松解症,着色性干皮病,掌跖角化病等遗传性皮肤病的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

上海市教委

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-22

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 相应遗传性皮肤病的临床表现、基因诊断同时确诊。 2) 年龄和性别不限; 3) 生命体征稳定; 4) 受试者或监护人已签署知情同意书。;

排除标准

1) 对拟使用药物中的任何成分,有过敏史的患者。 2)对青霉素、氨基糖苷类过敏的患者; 3)有支气管哮喘病史的患者。 4)有急性感染体征的患者。 5)有HIV,HBV,HCV等慢性感染患者。 6)有第8对脑神经损害,重症肌无力或帕金森病史。 7)哺乳期妇女,孕妇或在治疗期间有潜在怀孕可能,且拒绝避孕的患者。 8)心电图、胸片、超声、肝、肾功能异常,且存在临床意义; 9)基因筛查发现耳聋基因或存在听力受损; 10)根据研究者判断,受试者不可信或依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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