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【ChiCTR1800014771】庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病的探索性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014771

试验状态

正在进行

药物名称

庆大霉素

药物类型

/

规范名称

庆大霉素

首次公示信息日的期

2018-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无义突变导致的遗传性皮肤病

试验通俗题目

庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病的探索性试验

试验专业题目

庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病的探索性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价庆大霉素外用治疗无义突变所致遗传性皮肤病，如鱼鳞病，遗传性大疱性表皮松解症，着色性干皮病，掌跖角化病等遗传性皮肤病的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

上海市教委

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-22

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 相应遗传性皮肤病的临床表现、基因诊断同时确诊。 2） 年龄和性别不限； 3） 生命体征稳定； 4） 受试者或监护人已签署知情同意书。；

排除标准

1) 对拟使用药物中的任何成分，有过敏史的患者。 2）对青霉素、氨基糖苷类过敏的患者； 3）有支气管哮喘病史的患者。 4）有急性感染体征的患者。 5）有HIV，HBV，HCV等慢性感染患者。 6）有第8对脑神经损害，重症肌无力或帕金森病史。 7）哺乳期妇女，孕妇或在治疗期间有潜在怀孕可能，且拒绝避孕的患者。 8）心电图、胸片、超声、肝、肾功能异常，且存在临床意义； 9）基因筛查发现耳聋基因或存在听力受损； 10）根据研究者判断，受试者不可信或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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