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【ChiCTR2000034677】李军医师：请尽快上传伦理审批文件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者肝部分切除术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034677

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

李军医师：请尽快上传伦理审批文件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者肝部分切除术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者肝部分切除术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肝部分切除术患者术后认知功能障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机随机数表，将患者按手术时间顺序随机分为两组，试验组（R组）：甲苯磺酸瑞马唑仑组，对照组（M组）：咪达唑仑组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省国际医学交流促进会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择绵阳市中心医院、四川省绵阳市404医院和绵阳市三台县医院2020年7月-2022年3月肝癌、肝血管瘤患者，符合择期行右肝部分切除术的老年患者120例，年龄≥65岁，性别不限，ASAI-Ⅲ级，肝功能Child-Pugh分级A级。；

排除标准

严重高血压、神经精神系统疾病及心、肺、肝、肾功能明显异常的患者；有严重的感觉器官缺陷（如视力、听力障碍）或因其他原因与访视者无法正常交流影响测试的；服用镇静剂、抗抑郁药、酗酒；已知甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑过敏患者；术前MMSE评分≤17以及不同意入选或中途自愿撤回知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳中心医院麻醉科

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研究负责人邮编

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