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【ChiCTR2400080385】椎旁神经阻滞对胰腺手术患者的术后镇痛作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺手术

试验通俗题目

椎旁神经阻滞对胰腺手术患者的术后镇痛作用研究

试验专业题目

椎旁神经阻滞对胰腺手术患者的镇痛作用研究

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临床试验信息
试验目的

评估双侧椎旁神经阻滞对胰腺手术患者的镇痛效果，探讨适合胰腺手术患者的镇痛方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机分组，随机结果由研究者采用Excel或R软件生成，

盲法

随机分组情况对实施麻醉的医生、收集和分析数据的研究人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 ≥18岁 ； （2）接受开腹胰腺手术； （3）术后拟实施PCIA镇痛； （4）美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ 级； （5）自愿参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

(1）有慢性疼痛病史或阿片类药物滥用史 ； (2）既往有神经肌肉系统疾病 ； (3）患者合并认知障碍或不能配合； (4）椎旁阻滞禁忌 (包括穿刺节段有严重脊柱畸形或实施过手术者、穿刺部位感染者、严重凝血功能障碍 、对局麻药过敏 )； (5）体重指数(BMI)≥ 30 kg/m2 ； (6）接受姑息性手术 、急诊手术或再次手术者； (7）有NSAIDs药物使用禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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