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【ChiCTR1800016116】单双试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

单双试验

试验专业题目

腹腔镜直肠低位前切除术中单荷包或双荷包吻合的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

腹腔镜直肠癌根治术中单荷包或双荷包吻合术的可行性、安全性、经济性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用TenAlea 软件对入组患者进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

术前肠镜病理检查明确诊断为直肠腺癌；肿瘤下缘距离肛缘0-12cm；术前影像学检查排除远处转移；按TME要求完成腹腔镜下直肠癌根治术手术；术后病理）据及随访资料完整。；

排除标准

多灶性结直肠癌；术前接受新辅助放化疗；肿瘤无法切除或姑息性手术；因肿瘤梗阻、出血或穿孔等行急诊手术者；同期行末端回肠预防性造瘘；有严重基础疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省泰州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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