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【ChiCTR2200057936】瑞马唑仑与右美托咪定在内镜下逆行胰胆管造影术中的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057936

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP

试验通俗题目

瑞马唑仑与右美托咪定在内镜下逆行胰胆管造影术中的应用比较

试验专业题目

瑞马唑仑与右美托咪定在内镜下逆行胰胆管造影术中的应用比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究对比研究瑞马唑仑、右美托咪定及丙泊酚分别复合芬太尼三种麻醉方案在ERCP患者中的效果及安全性，为指导临床制定个体化方案提供一定理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法随机生成3组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-25

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行ERCP； 2. ASA分级I-III级,年龄≥18岁； 3. 体重指数(BMI)≥18且<30kg/m2； 4. 无其他严重疾病及酒精滥用史，近期无上呼吸道感染史。；

排除标准

1. 困难气道； 2. 预计手术时间3h以上； 3. 镇静镇痛药物滥用史； 4. 术前因谵妄、痴呆、中枢周围神经系统疾病、语言障碍无法交流者； 5. 对研究药物过敏； 6. 既往镇静不良事件史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮编

/

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