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【ChiCTR2100043345】贺平医师：请与我们联系上传伦理审批文件; 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 不同剂量Bevacizumab药物治疗阈值期早产儿视网膜病变术后眼底变化的动态分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043345

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

贺平医师：请与我们联系上传伦理审批文件; 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 不同剂量Bevacizumab药物治疗阈值期早产儿视网膜病变术后眼底变化的动态分析

试验专业题目

不同剂量Bevacizumab药物治疗阈值期早产儿视网膜病变术后眼底变化的动态分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析三种不同剂量Bevacizumab药物治疗阈值期早产儿视网膜病变（ Retinopathy of prematurity，ROP）后不同时期眼底病变特征，评估不同剂量药物治疗ROP术后不同时期的眼底疗效情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

以阈值期早产儿视网膜病变患儿为对象，随机分为三组，分别以三种不同剂量进行治疗。有三位手术医师参与，也是随机安排手术 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州市卫生健康委员会项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在我院确诊为阈值期ROP的患儿，出生胎龄26～34周。；

排除标准

1.临床被诊断为早产儿视网膜病变（ROP），但未达到阈值期ROP程度； 2.患儿生命体征不稳定，不适合手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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