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【ChiCTR-IPR-17013063】玻璃酸钠对角膜内皮移植术后早期泪膜和角膜上皮再生影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013063

试验状态

正在进行

药物名称

玻璃酸钠

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠

首次公示信息日的期

2017-10-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

角膜内皮移植术后早期泪膜和角膜上皮再生

试验通俗题目

玻璃酸钠对角膜内皮移植术后早期泪膜和角膜上皮再生影响的临床研究

试验专业题目

玻璃酸钠对角膜内皮移植术后早期泪膜和角膜上皮再生影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

不同浓度玻璃酸钠对角膜内皮移植术后患者上皮修复的作用。探究不同浓度玻璃酸钠对角膜内皮移植术后患者角膜知觉、神经分布、和泪膜的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按手术顺序交叉入组

盲法

/

试验项目经费来源

公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-08

试验终止时间

2018-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在10-80岁之间的成人或儿童； 2) 适合进行角膜内皮移植； 3) 行动自如、配合检查； 4) 愿意签署或监护人签署知情同意书并能完成随访；

排除标准

1) 眼部烧伤或严重角膜瘢痕的患者 2) 同时患有眼部感染，视神经炎，色素膜炎，或影响视力的眼底、黄斑病变，青光眼患者 3) 联合角膜缘干细胞移植的患者 4) 免疫性眼表疾病的患者 5) 糖尿病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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