CTR20190891
已完成
透明质酸钠注射液
化学药
玻璃酸钠注射液
2019-05-08
企业选择不公示
膝骨关节炎
评价膝骨关节炎关节腔给药的安全性和耐受性
JZC11注射液在膝骨关节炎患者中单次膝关节腔内注射给药的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验
201908
(1)观察膝骨关节炎受试者单次膝关节腔内注射JZC11注射液的耐受性和安全性； (2)根据耐受性结果确定最大耐受剂量(MTD)，为后期临床试验推荐合适的用药剂量。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2019-06-05
2019-11-20
否
1.年龄40~75周岁(包含40周岁和75周岁)；
请登录查看1.受试者不能走动(如果在筛选访视前≥12周已使用行走辅助器械，在试验期间可以继续使用)；
2.筛选及基线访视时除目标膝关节外的其他关节疼痛VAS评分≥40mm；
3.患有同侧髋关节骨关节炎者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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一致性评价
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